數(shù)據(jù)新聞 | 新規(guī)來臨,關(guān)于抗癌藥進口零關(guān)稅你了解多少這是中國傳媒大學2015級數(shù)據(jù)新聞班《數(shù)據(jù)新聞報道實踐》課程作業(yè),歡迎轉(zhuǎn)發(fā)分享、留言斧正 2018年4月國務院常務會議決定,自5月1日起正式對進口抗癌藥實行零關(guān)稅、大幅降低進口環(huán)節(jié)增值稅,并加快創(chuàng)新藥上市步伐。5月3日益普生(天津)醫(yī)藥商貿(mào)有限公司首批受惠抗癌藥在天津海關(guān)入關(guān),政策減免稅款一千多萬元。截至目前,醫(yī)保部門已經(jīng)啟動抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄的談判工作,這一系列舉措可以減少中國腫瘤患者20億元的醫(yī)藥開銷,平均為每位患者節(jié)省525.7元。 過去十二年,中國的癌癥版圖如何分布 我國一直以來是腫瘤病高發(fā)國家,近年來發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高。根據(jù)國家癌癥中心2018年最新數(shù)據(jù)顯示,2014年較前一年國內(nèi)新增病例有數(shù)百萬之多,相當于平均每分鐘就有7個人被確診為癌癥。 從發(fā)病率的全國分布情況來看,惡性腫瘤發(fā)病率從高到低依次為東部-中部-西部,隨著人口結(jié)構(gòu)調(diào)整,地區(qū)間差異逐漸縮小,但總體趨勢并未改變。 早在2015年,癌癥就已經(jīng)成為中國城市居民的第一死因。根據(jù)《柳葉刀》數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,對比2003-2005年、2012-2015年兩個區(qū)間,盡管我國患者的5年相對生存率從30.9%上升到40.5%,提升了近10個百分點,但城鄉(xiāng)間仍有明顯差距,總體來看這一數(shù)字也遠小于歐美國家超過70%的存活率,我國的癌癥治療仍然在持續(xù)發(fā)力之中。 環(huán)境壓力、生活方式、區(qū)域飲食結(jié)構(gòu)等因素不僅僅會影響患癌人群數(shù)量地區(qū)間的差異,而且在性別、年齡等方面也有著明顯的不同。從總體來看,男性的發(fā)病率會高于女性;30歲以上的發(fā)病率會高于30歲以下。 舉一個極端的例子,也就是一個年齡在45歲左右的女性,患乳腺癌、甲狀腺癌、宮頸癌的幾率很大;而一個年齡在60歲左右的男性,則容易患肺癌、胃癌、肝癌。 每年大量新增的癌癥確診患者帶來的抗癌用藥高需求、市場上本已存在的供應缺口、以及高關(guān)稅帶來的高價格使得患者們對原創(chuàng)藥物望而卻步,轉(zhuǎn)而尋求相對低廉的仿制藥和輔助的中成藥,一定程度上降低了治療效果。 注:原創(chuàng)藥物是指自主研發(fā)已經(jīng)過全面醫(yī)學研究、其安全有效性得到證實并首次被批準上市的藥品;而仿制藥是指與商品名藥具有相同的活性成分、劑型、安全效力和治療作用的替代藥品。 而零關(guān)稅的實現(xiàn),使得已得到審批進口藥物的大幅降價成為可能,同時也打破國外創(chuàng)新藥難以進入中國市場的困局。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年進口批文數(shù)據(jù)顯示,全球效果最好的前20種腫瘤靶向藥中還有8種藥品尚未在我國上市,而此次零稅率的政策則有望加速這些藥品進入中國市場的步伐。 改革之路,道阻且長 抗癌藥品價格高昂的問題不僅僅只存在于中國,但是否貴的合理是值得思考的問題。根據(jù)“醫(yī)藥魔方”綜合大數(shù)據(jù)平臺以及“新金融觀察”數(shù)據(jù)顯示,當前我國腫瘤醫(yī)藥市場存在著多重需要解決的問題。 國內(nèi)市場對進口原研藥的依賴性大。從2012年到2016年,我國腫瘤醫(yī)藥市場規(guī)模成長了兩倍,且每年保持著10%以上的增勢。其中半數(shù)以上的藥物由進口藥企壟斷進口權(quán),且大部分為尚處于專利期的原研藥。即便減免了關(guān)稅,藥品的原定價格依舊掌握在國外藥企手中,“專利費+增值稅+層層代理費用”的組合,對于普通患者來說也不是一筆小數(shù)目。 本土藥企缺乏創(chuàng)新力與國際競爭力。盡管零關(guān)稅的舉措可能會為本土醫(yī)藥市場帶來“鯰魚效應”,但創(chuàng)新力不足、缺乏核心資料等困難依舊難以解決。藥物研發(fā)需要投入大量人力物力財力,往往需要專家們五年以上的研發(fā)時間,一般的醫(yī)藥企業(yè)根本無法負擔巨額成本;而仿制藥的研發(fā)也有著重重阻礙。由于專利制度的保護,企業(yè)只能在專利期后才可以著手搜集和研發(fā),生產(chǎn)出的產(chǎn)品也是國外淘汰兩代甚至以上的藥物;更多企業(yè)則更青睞于生產(chǎn)具有輔助性質(zhì)的中成藥,2015年中成藥市場規(guī)模達到了靶向藥的兩倍,呈大概率泛濫趨勢。而此次零關(guān)稅舉措實施后,對這一部分的市場的沖擊力度也很大。 醫(yī)保目錄更新速度慢,企業(yè)缺乏政策保障。部分自主研發(fā)的藥物雖然成功,但也遇到了難以在市面推廣、難以進入國家醫(yī)保目錄的問題,例如貝納藥業(yè)發(fā)的抗肺癌新藥凱美納。無法進入醫(yī)保,無論對于患者還是企業(yè)來說都是致命的打擊——患者要付全額的藥費才能購買藥物,而企業(yè)也無法利用新藥保護政策搶占市場份額,高昂的藥價和研發(fā)成本意味著整個品種的長期虧損。隨著藥物進口零關(guān)稅的實行,更多國外藥物進入中國市場,為企業(yè)帶來了更大的競爭壓力。 醫(yī)藥流通體系不完善。目前我國的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成新體系,依舊存在不合理之處。如流通領(lǐng)域的成本太高,一種進口藥物除了自身規(guī)定的價格外,還要涉及各級批發(fā)商、醫(yī)院、藥店等流通環(huán)節(jié),層層加價后,可能一盒“格列衛(wèi)”就能炒出天價(目前已納入醫(yī)保)。同時這也導致了非法醫(yī)藥市場盛行,國內(nèi)抗癌藥代購機構(gòu)(個人)層出不窮,盡管被國家認定是非法售賣假藥,但患者們依舊抵擋不了價格低廉的仿制藥帶來的誘惑。 相關(guān)政策 與零關(guān)稅政策配套推出的不僅僅只有啟動醫(yī)保談判的措施,其他多項舉措同時發(fā)力,才能建立降低抗癌藥費合理負擔的長效機制。如鼓勵創(chuàng)新研發(fā)靶向藥、鼓勵部分仿制藥生產(chǎn);簡化癌癥防治藥品審批上市手續(xù),前期受大眾關(guān)注的九價宮頸癌疫苗目前就已投入市場;降低藥品流通成本,實行“兩票制”,打擊賄賂壟斷;利用跨境電商渠道,適當使其他國家仿制藥合法進入中國市場;以及提升診療能力和合理使用抗癌藥品等。 免稅抗癌藥品清單(第一批) 向上滑動,查看清單 數(shù)據(jù)來源 1.國家癌癥中心:《2018全國最新癌癥報告》(由于全國腫瘤登記中心的數(shù)據(jù)一般滯后3年,本次報告發(fā)布數(shù)據(jù)為全國腫瘤登記中心收集匯總?cè)珖[瘤登記處2014年登記資料。) 2.《Changing cancer survival in China during 2003–15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries》Lancet Glob Health Vol 6 May 2018 3.部分數(shù)據(jù)來自于International Agency For Research On Cancer(IACR)——Cancer Incidence In Continents Volume XI http://www.iacr.com.fr/index.php?Itemid=435&id=111&option=com_content&view=article 4.政策資料來源于中華人民共和國中央人民政府網(wǎng) www.gov.cn 5.《2018-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及投資前景預測報告》智研咨詢集團 2018.2 6.《“抗癌藥零關(guān)稅”是福音更是鯰魚》太原晚報評論員 宋鵬偉 2018.3.21 7.《進口抗癌藥零關(guān)稅 對國內(nèi)抗癌藥企有何影響?》鳳凰財經(jīng) 2018.4 8.《抗癌藥進口零關(guān)稅等于降價?業(yè)內(nèi):還有很多關(guān)系博弈》新金融觀察 2018.4 9《進口抗癌藥零關(guān)稅普惠民生 創(chuàng)新藥加快進口將重塑用藥格局》上海證券報 2018.4 10.《抗癌藥零關(guān)稅 這些國產(chǎn)藥企怎么活?》賽柏藍新媒體 中國傳媒大學新聞學(數(shù)據(jù)新聞報道) 鄒凱欣 姚佳欣 付銳涵 打賞 |