研發(fā)難度大、開發(fā)周期長(zhǎng)決定了IVD行業(yè)的發(fā)展需要資本市場(chǎng)的支持：體外診斷技術(shù)匯集了臨床醫(yī)學(xué)眾多高新技術(shù)甚至研究領(lǐng)域前沿，開發(fā)難度大，產(chǎn)品開發(fā)往往需要3-5年甚至更久，開發(fā)周期長(zhǎng)，導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)營前期對(duì)資金的需求旺盛。 

2016年體外診斷公司研發(fā)投入占銷售總額比例

 

資料來源：觀研天下整理

        體外診斷的的高成長(zhǎng)、高毛利率特性吸引資本市場(chǎng)的關(guān)注：IVD試劑的平均毛利率在60%左右，而相應(yīng)儀器的毛利在30%甚至更低，因此試劑占比高的廠家，其毛利率也相對(duì)較高。而試劑作為耗材，市場(chǎng)規(guī)模占據(jù)了超過70%的市場(chǎng)。

 

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        觀研天下（Insight&Info Consulting Ltd）發(fā)行的報(bào)告書《2018年中國體外診斷行業(yè)分析報(bào)告-市場(chǎng)運(yùn)營態(tài)勢(shì)與發(fā)展前景預(yù)測(cè)》主要研究行業(yè)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)特性（產(chǎn)能、產(chǎn)量、供需），投資分析（市場(chǎng)現(xiàn)狀、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等以及區(qū)域市場(chǎng)分析）、競(jìng)爭(zhēng)分析（行業(yè)集中度、競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、競(jìng)爭(zhēng)因素等）、工藝技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、進(jìn)出口分析、渠道分析、產(chǎn)業(yè)鏈分析、替代品和互補(bǔ)品分析、行業(yè)的主導(dǎo)驅(qū)動(dòng)因素、政策環(huán)境、重點(diǎn)企業(yè)分析（經(jīng)營特色、財(cái)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)力分析）、商業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析、市場(chǎng)定位及機(jī)會(huì)分析、以及相關(guān)的策略和建議。

        公司多年來已為上萬家企事業(yè)單位、咨詢機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、個(gè)人投資者提供了專業(yè)的行業(yè)分析報(bào)告。我們的客戶涵蓋了中石油天然氣集團(tuán)公司、德勤會(huì)計(jì)師事務(wù)所、華特迪士尼公司、華為技術(shù)有限公司等上百家世界行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，并得到了客戶的廣泛認(rèn)可。我們的行業(yè)分析報(bào)告內(nèi)容可以應(yīng)用于多種項(xiàng)目規(guī)劃制訂與專業(yè)報(bào)告引用，如項(xiàng)目投資計(jì)劃、地區(qū)與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、項(xiàng)目融資計(jì)劃、地區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、商業(yè)計(jì)劃書、招商計(jì)劃書、招股說明書等等。

第一章體外診斷試劑相關(guān)概述
第一節(jié)診斷試劑概念與分類
一、診斷試劑的定義
二、診斷試劑的分類
三、診斷試劑評(píng)價(jià)指標(biāo)
第二節(jié)體外診斷相關(guān)概述
一、體外診斷的概述
二、體外診斷試劑的定義
三、體外診斷試劑的分類
第三節(jié)診斷試劑主要產(chǎn)品介紹
一、臨床化學(xué)診斷試劑
二、免疫診斷試劑
三、分子診斷試劑
四、PCR產(chǎn)品

第二章全球體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀分析
第一節(jié)全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展分析
一、全球體外診斷試驗(yàn)市場(chǎng)現(xiàn)狀
二、全球體外診斷診斷試劑市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
三、全球體外診斷診斷服務(wù)企業(yè)格局
四、全球體外診斷診斷試劑企業(yè)格局
五、全球新推出的診斷試劑發(fā)展動(dòng)向
第二節(jié)全球主要國家行業(yè)發(fā)展概況
一、美國
二、歐洲
三、日本
四、印度
五、其它
第三節(jié)2018-2024年全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

第三章中國體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析
第一節(jié)中國宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析
一、中國GDP增長(zhǎng)情況分析
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額
五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析
第二節(jié)中國體外診斷產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析
一、中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析
二、生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策分析
三、體外診斷試劑經(jīng)營許可的政策監(jiān)管
四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》
五、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》
第三節(jié)中國體外診斷社會(huì)環(huán)境分析
一、中國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展概述
二、人口學(xué)特征與健康體檢消費(fèi)需求
三、疾病譜變化與健康體檢消費(fèi)需求
四、中國健康體檢形式與消費(fèi)需求分析
五、中國健康體檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)
第四節(jié)中國診斷試劑行業(yè)環(huán)境分析
一、中國診斷試劑行業(yè)規(guī)模分析
二、中國診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
三、中國診斷試劑行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平
四、診斷試劑行業(yè)投資特點(diǎn)及發(fā)展前景

第四章中國體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析
第一節(jié)中國體外診斷試劑管理模式與現(xiàn)狀
一、體外診斷試劑監(jiān)管的發(fā)展歷程
二、中國體外診斷試劑的流通狀況
三、體外診斷試劑的研發(fā)及生產(chǎn)特點(diǎn)
四、體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營基本狀況
五、體外診斷試劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用狀況
第二節(jié)中國體外診斷市場(chǎng)分析
一、中國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模
二、中國體外診斷試劑市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析
三、家用診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)需求增長(zhǎng)
第三節(jié)中國體外診斷行業(yè)運(yùn)行動(dòng)態(tài)分析
一、國內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)商抓緊打造自有品牌
二、快速發(fā)展并日益全球化的中國體外診斷產(chǎn)業(yè)
三、體外診斷產(chǎn)業(yè)與臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的共同發(fā)展
第四節(jié)體外診斷試劑管理面臨的問題與對(duì)策
一、中國體外診斷試劑管理的積弊
二、規(guī)范體外診斷試劑管理的對(duì)策

第五章體外診斷細(xì)分行業(yè)現(xiàn)狀解析
第一節(jié)體外診斷生化產(chǎn)品
第二節(jié)體外診斷免疫產(chǎn)品
第三節(jié)體外診斷血液產(chǎn)品
第四節(jié)體外診斷微生物產(chǎn)品
第五節(jié)體外診斷分子產(chǎn)品
第六節(jié)組織/細(xì)胞診斷市場(chǎng)分析
第七節(jié)床邊診斷試劑市場(chǎng)分析

第六章中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問題與對(duì)策分析
第一節(jié)中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱
二、政策的不斷建立和完善
三、醫(yī)療費(fèi)用的控制
四、企業(yè)自身管理還不完善
第二節(jié)中國體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)對(duì)措施分析
一、積極加強(qiáng)自身建設(shè)
二、政府積極鼓勵(lì)和扶持
三、通過各種方式推進(jìn)行業(yè)發(fā)展
第三節(jié)中國體外診斷產(chǎn)業(yè)如何應(yīng)對(duì)全球化進(jìn)程

第七章中國體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
第一節(jié)中國體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
一、體外診斷試劑競(jìng)爭(zhēng)日益激烈
二、體外診斷試劑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析
三、體外診斷試劑市場(chǎng)集中度分析
第二節(jié)重點(diǎn)城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析
一、北京體外診斷
二、上海體外診斷
三、廣州體外診斷
四、武漢體外診斷
五、蘇州體外診斷
第三節(jié)中國體外診斷試劑競(jìng)爭(zhēng)策略分析

第八章中國體外診斷試劑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)性財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析
第一節(jié)上?？迫A生物工程股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務(wù)情況分析
（3）公司運(yùn)營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢(shì)分析
第二節(jié)中生北控生物科技股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務(wù)情況分析
（3）公司運(yùn)營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢(shì)分析
第三節(jié)中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務(wù)情況分析
（3）公司運(yùn)營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢(shì)分析
第四節(jié)北京利德曼生化股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務(wù)情況分析
（3）公司運(yùn)營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢(shì)分析

第九章2018-2024年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
第一節(jié)2018-2024年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析
一、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將成診斷試劑主要市場(chǎng)
二、新醫(yī)改診斷試劑市場(chǎng)擴(kuò)容良機(jī)顯現(xiàn)
三、2018-2024年診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
第二節(jié)2018-2024年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/span>
二、體外診斷產(chǎn)業(yè)未來成長(zhǎng)空間
三、體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ治?/span>
第三節(jié)2018-2024年中國體外診斷市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析
一、體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分析
二、生化試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分析
三、免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
四、血篩檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量預(yù)測(cè)

第十章2018-2024年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)投資機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié)2018-2024年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨著的發(fā)展機(jī)遇
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展快車道
二、國外市場(chǎng)需求多樣化和市場(chǎng)不斷擴(kuò)大
三、新醫(yī)改將帶動(dòng)體外診斷試劑加速成長(zhǎng)
四、傳染病的爆發(fā)給診斷試劑帶來發(fā)展契機(jī)
第二節(jié)2018-2024年中國體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析
一、經(jīng)濟(jì)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
二、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)
三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)
四、技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
五、市場(chǎng)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)
第三節(jié)2018-2024年中國體外診斷行業(yè)投資建議
圖表目錄
圖表1：診斷試劑按一般用途分類
圖表2：體內(nèi)診斷試劑主要產(chǎn)品
圖表3：體外診斷試劑按診斷目標(biāo)的本質(zhì)分類
圖表4：診斷試劑的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)
圖表5：體外診斷試劑檢測(cè)原理分類
圖表6：2016-2018年全球體外診斷試劑銷售額及地區(qū)分布統(tǒng)計(jì)
圖表7：2016-2018年全球臨床分子診斷試劑銷售額及地區(qū)分布統(tǒng)計(jì)
圖表8：2018年全球體外診斷臨床應(yīng)用市場(chǎng)區(qū)域結(jié)構(gòu)圖
圖表9：2016-2018年全球體外診斷試劑主要產(chǎn)品銷售額統(tǒng)計(jì)
圖表10：2018年全球體外診斷試劑主要產(chǎn)品市場(chǎng)份額結(jié)構(gòu)圖
圖表11：2018年全球診斷服務(wù)市場(chǎng)主要企業(yè)銷售額統(tǒng)計(jì)
圖表12：2018年全球ling先診斷實(shí)驗(yàn)室手術(shù)費(fèi)用表
圖表13：2018年全球醫(yī)yuan外設(shè)立的相關(guān)診斷實(shí)驗(yàn)室銷售額統(tǒng)計(jì)
圖表14：2018年全球體外診斷試劑企業(yè)市場(chǎng)份額圖
圖表15：2018年全球體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)銷售額統(tǒng)計(jì)
圖表16：全球新推出的診斷試劑發(fā)展動(dòng)向
圖表17：2018年歐盟各國的IVD市場(chǎng)規(guī)模
圖表18：2016-2018年日本體外診斷試劑銷售額情況
圖表19：2018年國內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長(zhǎng)速度統(tǒng)計(jì)
圖表20：20201517年中國國內(nèi)生產(chǎn)總值及增長(zhǎng)變化趨勢(shì)圖
圖表21：2018年規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)增加值增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖
圖表22：2018年規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營業(yè)收入與利潤(rùn)總額同比增速
圖表23：2016-2018年中國全社會(huì)固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)趨勢(shì)圖