研發(fā)難度大、開發(fā)周期長決定了IVD行業(yè)的發(fā)展需要資本市場的支持：體外診斷技術匯集了臨床醫(yī)學眾多高新技術甚至研究領域前沿，開發(fā)難度大，產品開發(fā)往往需要3-5年甚至更久，開發(fā)周期長，導致企業(yè)運營前期對資金的需求旺盛。 

2016年體外診斷公司研發(fā)投入占銷售總額比例

 

資料來源：觀研天下整理

        體外診斷的的高成長、高毛利率特性吸引資本市場的關注：IVD試劑的平均毛利率在60%左右，而相應儀器的毛利在30%甚至更低，因此試劑占比高的廠家，其毛利率也相對較高。而試劑作為耗材，市場規(guī)模占據了超過70%的市場。

 

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        觀研天下（Insight&Info Consulting Ltd）發(fā)行的報告書《2018年中國體外診斷行業(yè)分析報告-市場運營態(tài)勢與發(fā)展前景預測》主要研究行業(yè)市場經濟特性（產能、產量、供需），投資分析（市場現狀、市場結構、市場特點等以及區(qū)域市場分析）、競爭分析（行業(yè)集中度、競爭格局、競爭對手、競爭因素等）、工藝技術發(fā)展狀況、進出口分析、渠道分析、產業(yè)鏈分析、替代品和互補品分析、行業(yè)的主導驅動因素、政策環(huán)境、重點企業(yè)分析（經營特色、財務分析、競爭力分析）、商業(yè)投資風險分析、市場定位及機會分析、以及相關的策略和建議。

        公司多年來已為上萬家企事業(yè)單位、咨詢機構、金融機構、行業(yè)協(xié)會、個人投資者提供了專業(yè)的行業(yè)分析報告。我們的客戶涵蓋了中石油天然氣集團公司、德勤會計師事務所、華特迪士尼公司、華為技術有限公司等上百家世界行業(yè)領先企業(yè)，并得到了客戶的廣泛認可。我們的行業(yè)分析報告內容可以應用于多種項目規(guī)劃制訂與專業(yè)報告引用，如項目投資計劃、地區(qū)與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、項目融資計劃、地區(qū)產業(yè)規(guī)劃、商業(yè)計劃書、招商計劃書、招股說明書等等。

第一章體外診斷試劑相關概述
第一節(jié)診斷試劑概念與分類
一、診斷試劑的定義
二、診斷試劑的分類
三、診斷試劑評價指標
第二節(jié)體外診斷相關概述
一、體外診斷的概述
二、體外診斷試劑的定義
三、體外診斷試劑的分類
第三節(jié)診斷試劑主要產品介紹
一、臨床化學診斷試劑
二、免疫診斷試劑
三、分子診斷試劑
四、PCR產品

第二章全球體外診斷產業(yè)運行現狀分析
第一節(jié)全球體外診斷市場發(fā)展分析
一、全球體外診斷試驗市場現狀
二、全球體外診斷診斷試劑市場結構
三、全球體外診斷診斷服務企業(yè)格局
四、全球體外診斷診斷試劑企業(yè)格局
五、全球新推出的診斷試劑發(fā)展動向
第二節(jié)全球主要國家行業(yè)發(fā)展概況
一、美國
二、歐洲
三、日本
四、印度
五、其它
第三節(jié)2018-2024年全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第三章中國體外診斷產業(yè)運行環(huán)境分析
第一節(jié)中國宏觀經濟發(fā)展環(huán)境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業(yè)經濟發(fā)展形勢分析
三、社會固定資產投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿易發(fā)展形勢分析
第二節(jié)中國體外診斷產業(yè)政策環(huán)境分析
一、中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析
二、生物醫(yī)藥行業(yè)相關政策分析
三、體外診斷試劑經營許可的政策監(jiān)管
四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》
五、《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》
第三節(jié)中國體外診斷社會環(huán)境分析
一、中國醫(yī)療衛(wèi)生服務發(fā)展概述
二、人口學特征與健康體檢消費需求
三、疾病譜變化與健康體檢消費需求
四、中國健康體檢形式與消費需求分析
五、中國健康體檢產業(yè)發(fā)展前景及趨勢
第四節(jié)中國診斷試劑行業(yè)環(huán)境分析
一、中國診斷試劑行業(yè)規(guī)模分析
二、中國診斷試劑產品結構分析
三、中國診斷試劑行業(yè)技術發(fā)展水平
四、診斷試劑行業(yè)投資特點及發(fā)展前景

第四章中國體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢分析
第一節(jié)中國體外診斷試劑管理模式與現狀
一、體外診斷試劑監(jiān)管的發(fā)展歷程
二、中國體外診斷試劑的流通狀況
三、體外診斷試劑的研發(fā)及生產特點
四、體外診斷試劑企業(yè)經營基本狀況
五、體外診斷試劑醫(yī)療機構使用狀況
第二節(jié)中國體外診斷市場分析
一、中國體外診斷市場規(guī)模
二、中國體外診斷試劑市場結構分析
三、家用診斷試劑產品市場需求增長
第三節(jié)中國體外診斷行業(yè)運行動態(tài)分析
一、國內體外診斷試劑生產商抓緊打造自有品牌
二、快速發(fā)展并日益全球化的中國體外診斷產業(yè)
三、體外診斷產業(yè)與臨床檢驗醫(yī)學的共同發(fā)展
第四節(jié)體外診斷試劑管理面臨的問題與對策
一、中國體外診斷試劑管理的積弊
二、規(guī)范體外診斷試劑管理的對策

第五章體外診斷細分行業(yè)現狀解析
第一節(jié)體外診斷生化產品
第二節(jié)體外診斷免疫產品
第三節(jié)體外診斷血液產品
第四節(jié)體外診斷微生物產品
第五節(jié)體外診斷分子產品
第六節(jié)組織/細胞診斷市場分析
第七節(jié)床邊診斷試劑市場分析

第六章中國體外診斷產業(yè)發(fā)展存在問題與對策分析
第一節(jié)中國體外診斷產業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)
一、中國體外診斷產業(yè)還很弱
二、政策的不斷建立和完善
三、醫(yī)療費用的控制
四、企業(yè)自身管理還不完善
第二節(jié)中國體外診斷產業(yè)應對措施分析
一、積極加強自身建設
二、政府積極鼓勵和扶持
三、通過各種方式推進行業(yè)發(fā)展
第三節(jié)中國體外診斷產業(yè)如何應對全球化進程

第七章中國體外診斷市場競爭格局分析
第一節(jié)中國體外診斷行業(yè)競爭格局分析
一、體外診斷試劑競爭日益激烈
二、體外診斷試劑企業(yè)競爭分析
三、體外診斷試劑市場集中度分析
第二節(jié)重點城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析
一、北京體外診斷
二、上海體外診斷
三、廣州體外診斷
四、武漢體外診斷
五、蘇州體外診斷
第三節(jié)中國體外診斷試劑競爭策略分析

第八章中國體外診斷試劑企業(yè)競爭性財務數據分析
第一節(jié)上?？迫A生物工程股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務情況分析
（3）公司運營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢分析
第二節(jié)中生北控生物科技股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務情況分析
（3）公司運營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢分析
第三節(jié)中山大學達安基因股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務情況分析
（3）公司運營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢分析
第四節(jié)北京利德曼生化股份有限公司
（1）企業(yè)概況
（2）主營業(yè)務情況分析
（3）公司運營情況分析
（4）公司優(yōu)劣勢分析

第九章2018-2024年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第一節(jié)2018-2024年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析
一、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場
二、新醫(yī)改診斷試劑市場擴容良機顯現
三、2018-2024年診斷試劑市場規(guī)模預測
第二節(jié)2018-2024年中國體外診斷產業(yè)發(fā)展趨勢分析
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/span>
二、體外診斷產業(yè)未來成長空間
三、體外診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?/span>
第三節(jié)2018-2024年中國體外診斷市場預測分析
一、體外診斷市場規(guī)模預測分析
二、生化試劑市場規(guī)模預測分析
三、免疫診斷試劑市場規(guī)模預測
四、血篩檢測試劑市場容量預測

第十章2018-2024年中國體外診斷產業(yè)投資機遇與風險分析
第一節(jié)2018-2024年中國體外診斷產業(yè)面臨著的發(fā)展機遇
一、生物醫(yī)藥產業(yè)已經進入發(fā)展快車道
二、國外市場需求多樣化和市場不斷擴大
三、新醫(yī)改將帶動體外診斷試劑加速成長
四、傳染病的爆發(fā)給診斷試劑帶來發(fā)展契機
第二節(jié)2018-2024年中國體外診斷行業(yè)投資風險分析
一、經濟波動風險
二、產業(yè)政策風險
三、市場競爭風險
四、技術研發(fā)風險
五、市場經營風險
第三節(jié)2018-2024年中國體外診斷行業(yè)投資建議
圖表目錄
圖表1：診斷試劑按一般用途分類
圖表2：體內診斷試劑主要產品
圖表3：體外診斷試劑按診斷目標的本質分類
圖表4：診斷試劑的主要評價指標
圖表5：體外診斷試劑檢測原理分類
圖表6：2016-2018年全球體外診斷試劑銷售額及地區(qū)分布統(tǒng)計
圖表7：2016-2018年全球臨床分子診斷試劑銷售額及地區(qū)分布統(tǒng)計
圖表8：2018年全球體外診斷臨床應用市場區(qū)域結構圖
圖表9：2016-2018年全球體外診斷試劑主要產品銷售額統(tǒng)計
圖表10：2018年全球體外診斷試劑主要產品市場份額結構圖
圖表11：2018年全球診斷服務市場主要企業(yè)銷售額統(tǒng)計
圖表12：2018年全球ling先診斷實驗室手術費用表
圖表13：2018年全球醫(yī)yuan外設立的相關診斷實驗室銷售額統(tǒng)計
圖表14：2018年全球體外診斷試劑企業(yè)市場份額圖
圖表15：2018年全球體外診斷試劑生產企業(yè)銷售額統(tǒng)計
圖表16：全球新推出的診斷試劑發(fā)展動向
圖表17：2018年歐盟各國的IVD市場規(guī)模
圖表18：2016-2018年日本體外診斷試劑銷售額情況
圖表19：2018年國內生產總值構成及增長速度統(tǒng)計
圖表20：20201517年中國國內生產總值及增長變化趨勢圖
圖表21：2018年規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)增加值增長速度趨勢圖
圖表22：2018年規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營業(yè)收入與利潤總額同比增速
圖表23：2016-2018年中國全社會固定資產投資增長趨勢圖